Regulatory Affairs Manager International (m/w/d)
Der ausgeschriebene Arbeitsort (Aschau, Erfurt oder remote) wird nach geografischer Lage des Bewerberwohnortes besprochen. Die Einarbeitung erfolgt über 6 Wochen am Hauptstandort.
Ihr Aufgabengebiet
- internationale Zulassung von Medizinprodukten nach landesspezifischen Richtlinien und Gesetzen
- Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
- Kommunikation und Kontaktpflege mit internationalen Partnern, Händlern und externen Beratern
- Bereitstellung und Ausarbeitung von Zulassungsunterlagen im Rahmen internationaler Produktzulassungen
- Koordination der Aktivitäten in enger Abstimmung mit internen Abteilungen (RA national, Export etc.)
- Überwachung und Umsetzung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen
Ihre Voraussetzungen
- abgeschlossene techn. Ausbildung + Weiterbildung, alternativ: technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- gern abgeschlossene Weiterbildung zum Regulatory Affairs Manager
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Affinität zum Umgang mit regulatorischen Anforderungen
- Fähigkeit zur verbindlichen Kommunikation mit unterschiedlichen Ansprechpartnern
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- versierter Umgang mit dem MS Office-Paket
- hohe Motivation, Flexibilität und Teamgeist
- pragmatische und analytische Arbeitsweise
- sicheres Auftreten
- gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
Wir bieten
Als sicherer Arbeitgeber stehen wir unseren Königsee‘ern mit vielen Perspektiven und flexiblen Angeboten für alle Lebensphasen zur Seite. Entdecken Sie uns:
- eine strukturierte und ausführliche Einarbeitung an den Unternehmensstandorten, in welcher Ihnen ein Pate zur Seite steht
- eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe inkl. kurzen Entscheidungswegen und einer flachen Hierarchie
- ein zukunftssicherer und unbefristeter Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen
- Vereinbarkeit von Beruf, Familie und Privatleben durch eine familienbewusste und soziale Personalpolitik, u.a. durch flexible Arbeitszeiten
- Nachhaltigkeit und Verantwortung für die nachkommenden Generationen wird im Alltag gelebt
- offene Unternehmenskultur
- kostenfreie Parkplätze
- Wasserspender
- monatliche Gutscheinkarte
- betriebliche Altersvorsorge
- … und vieles mehr
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Bewerbungen mit der Benennung Ihres Gehaltswunsches senden Sie bitte ausschließlich elektronisch per Mail an Frau Wetter-Hintze: bewerbung@koenigsee-implantate.de
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